Dosis de Estavudina para el Tratamiento de la Enfermedad Avanzada de VIH
Este estudio tiene como objetivo determinar las dosis adecuadas de Estavudina para el tratamiento de la enfermedad avanzada del VIH.
Stavudine
Infecciones Transmitidas por la Sangre+13
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Este estudio se centra en proporcionar estavudina (d4T), un medicamento para el VIH, a pacientes con enfermedad avanzada de VIH. Estos pacientes tienen opciones limitadas ya que no pueden utilizar otros tratamientos antirretrovirales debido a la intolerancia o a la ineficacia. El objetivo principal del estudio es hacer que la estavudina esté accesible para estos pacientes. Es importante porque se propone abordar las necesidades no satisfechas de aquellos con VIH que se han quedado sin opciones de tratamiento alternativas. En este estudio, los participantes reciben una de dos dosis diferentes de estavudina, tomadas dos veces al día. El estudio evalúa la seguridad y la eficacia de estos dos niveles de dosis. Esto implica monitorear qué tan bien toleran los pacientes el medicamento y cómo afecta a la progresión de su enfermedad del VIH. El estudio no menciona ningún riesgo o beneficio potencial específico.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 13 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria Patients must have: HIV positivity with CD4 count < 300 cells/mm3. Intolerance to or failure on approved antiretroviral therapy. Ability to provide informed consent (of parent or guardian if appropriate). NOTE: Incarcerated persons may be eligible to participate. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Grade 2 or worse disease-related peripheral neuropathy. Unresolved drug-related peripheral neuropathy of any severity that is attributable to other nucleoside analogs (AZT, ddC, ddI). Malignancy likely to require systemic chemotherapy with myelosuppressive or neurotoxic drugs in the first 3 months of stavudine treatment. Pregnancy (physicians of pregnant patients may contact Bristol-Myers to determine eligibility for stavudine therapy in another protocol). Strongly discouraged: AZT, ddI, ddC, and other antiretroviral agents.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación