Suspendido
Long-Term Efficacy and Tolerance of Oral Ribavirin Compared to Placebo as a Preventative in Early Stages of Human Immunodeficiency Virus Infection - United States
Qué se está evaluando
Ribavirin
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+12
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
De 18 a 60 años
+18 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalICN Pharmaceuticals
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
The objective of this clinical trial is to determine whether long-term oral dosage of ribavirin delays development of symptomatic HIV disease in HIV antibody positive subjects who are completely asymptomatic (CDC classification group II), who have only the lymphadenopathy syndrome (CDC classification group III), or who have clinical symptoms but not severe HIV disease as defined by CDC classification, and whether the dosage regimen is safe and tolerable in these subjects.
Patrocinador PrincipalICN Pharmaceuticals
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH
Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
Physical activity evaluation with Karnofsky score greater than or equal to 90.
Conclusion of screening tests within 42 days of starting them. Patients must be entered into the study within 14 days of screening completion.
Informed consent must be signed before randomization to treatment.
Ability to participate as outpatient: Ambulatory, competent to sign informed consent, and able to cooperate with the treatment plan and evaluation schedule.
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11 criterios de exclusión impiden participar
Use of Zidovudine within 4 weeks of start of screening tests.
Unstable medical condition, including serious cardiovascular, renal, hepatic, neurologic, infectious, or oncologic condition even if unrelated to HIV infection.
Use of myelosuppressant or other known toxic drugs within 4 weeks of start of screening tests.
CDC classification group IV A (ARC).
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio