Completado
Double Blind Placebo Controlled Study of Fluconazole (UK-49,858) for Maintenance Treatment of Cryptococcal Meningitis in Patients With Acquired Immunodeficiency Syndrome
Qué se está evaluando
Fluconazole
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+21
+ Enfermedades Neuroinflamatorias
+ Enfermedades Urogenitales
A partir de 18 años
+30 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
To compare the safety and effectiveness of fluconazole with that of placebo as maintenance treatment for preventing the relapse of cryptococcal meningitis in patients with AIDS.
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades NeuroinflamatoriasEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones Bacterianas y MicosisEnfermedades del Sistema Nervioso CentralInfecciones del Sistema Nervioso CentralEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesMicosisEnfermedades del sistema nerviosoInfecciones OportunistasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaCriptococosisMeningitisInfecciones por VIH
Criterios
11 criterios de inclusión requeridos para participar
6 weeks of flucytosine at 150 mg/kg/day (or levels of 20 to 100 mcg/ml demonstrated) plus amphotericin B at an average daily dose of at least 0.3 mg/kg/day or to a total dose of 1 gram
A minimum total amphotericin B dose of 2 grams as monotherapy
Adequate therapy will consist of 6 - 16 weeks of treatment with amphotericin B alone, amphotericin B + oral flucytosine, or a period of the combination followed by amphotericin alone. Adequate regimens will include
After a shorter period of the combination amphotericin/flucytosine therapy, an additional Y grams of amphotericin B monotherapy will make therapy adequate where Y = 2 gm-(X weeks combination therapy / 3 weeks)
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19 criterios de exclusión impiden participar
Clinical evidence of acute or chronic meningitis based upon any etiology other than cryptococcosis
Concurrent use of barbiturates
Concurrent use of coumarin-type anticoagulants
Concurrent use of immunostimulants
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
UCI Med Ctr
Orange, United StatesUCSD
San Diego, United StatesDr Paul Rothman
Sherman Oaks, United StatesCompletado5 Centros de Estudio