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A Placebo-Controlled Trial to Evaluate Retrovir in Preventing Infection With the Human Immunodeficiency Virus (HIV) in Health Care Workers After Accidental Exposure

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Zidovudine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+10

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 13 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

To evaluate the safety and effectiveness of Retrovir (AZT) when used as prophylaxis for health care workers at risk for HIV infection from exposure to HIV-contaminated blood or blood components.

Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following are excluded: A prior history of a malignancy other than cutaneous basal cell or cervical carcinomas. Other significant, chronic underlying medical illness which, in the physician's judgment, would impair study completion. Evidence of compromised bone marrow function (lab results) with a blood transfusion within the last month. Liver dysfunction as indicated by lab results. Patients are excluded if there is a prior diagnosis of HIV infection by one of the following criteria: HIV antibody positive by ELISA and Western blot assays or by other certified test method. (Patients who are ELISA positive but Western blot or other confirmatory tests are negative may continue in study). HIV antigen positive. Clinical symptoms which lead to a diagnosis by a licensed physician of AIDS or AIDS related complex or AIDS-related dementia. Also excluded are individuals who have experienced similar HIV exposure as described in this protocol in the past month and individuals who have previously been enrolled in this study. The purpose of these exclusions is to eliminate possible seroconversion in an individual that could be attributed to HIV exposure other than the single exposure experienced just prior to entry into the study. Prior Medication: Excluded within 4 weeks of study entry: Any potentially myelosuppressive drug. Nephrotoxic agent. Other experimental therapy. Exposure of a health care worker to HIV-contaminated blood or blood component within 5 days prior to beginning therapy, defined as one of the following: Penetrating wound from needle recently removed from patient or sample container (e.g., blood bag, blood tube) or from sharp object visibly contaminated with HIV-positive blood or blood component. In the case of needlesticks or cuts with sharp objects, blood or blood component must not have been exposed to the air for more than 1 hour. If actual infusion of blood occurs, the 1-hour time limit does not apply. Hypodermic needles should come in contact with the blood and blood component from an HIV source but need not be visibly contaminated with blood to be considered a source of contamination. Significant exposure to HIV-positive blood or blood component as the result of splash on abraded skin. Significant exposure to HIV-positive blood or blood component as the result of splash on mucous membranes. Participant must be able to give informed consent. Active drug or alcohol abuse sufficient in the physician's opinion to prevent compliance with the study regimen.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Glaxo Wellcome Inc

Research Triangle Park, United StatesAbrir Glaxo Wellcome Inc en Google Maps
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