Completado
Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Intravenous Ganciclovir (DHPG) for Cytomegalovirus Colitis in Patients With Acquired Immune Deficiency Syndrome
Qué se está evaluando
Ganciclovir
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+27
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 21 años
+14 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
To attempt to demonstrate the efficacy of ganciclovir (DHPG) treatment of cytomegalovirus (CMV) colitis in AIDS patients by evaluating both clinical and virologic parameters. To determine acceptability and the safety profile of a 2-week course of intravenous (IV) DHPG therapy.
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 21 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesErrores innatos del metabolismo de los aminoácidosEnfermedades del colonEnfermedades TransmisiblesEnfermedades del Sistema DigestivoInfecciones por virus ADNGastroenteritisEnfermedades GastrointestinalesInfecciones por HerpesviridaeSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades IntestinalesEnfermedades metabólicasErrores innatos del metabolismoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasInfecciones OportunistasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaColitisInfecciones por CitomegalovirusInfecciones por VIH
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
An underlying diagnosis of AIDS by CDC surveillance definition (group IV, category c-1 or subgroup D only)
Colitis manifested clinically by diarrhea
Colon biopsy demonstrating a typical histologic picture of cytomegalovirus (CMV) disease
Cultures for CMV from blood and urine should be obtained within 1 week of study entry but need not be positive prior to entry. (A positive culture is needed for final inclusion in AN.)
10 criterios de exclusión impiden participar
Antimetabolites or interferon within 1 week of study entry
Any other investigational drug, whether or not as part of a formal clinical study
Colitis that is so severe that it would be against the patient's best interest to be treated with placebo for 2 weeks prior to being eligible to receive ganciclovir (DHPG) on a "compassionate" use basis. Patients with a colitis of this severity should be treated with DHPG on "compassionate" use basis
History of chronic or acute liver disease
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Roche Global Development - Palo Alto
Palo Alto, United StatesAbrir Roche Global Development - Palo Alto en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio