Completado
An Open, Multicenter Study of Foscarnet Treatment of Acyclovir-Resistant Herpes Simplex Virus in Patients With the Acquired Immunodeficiency Syndrome and Other Immunodeficiencies
Qué se está evaluando
Foscarnet sodium
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+18
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 12 años
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalAstra USA
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
To evaluate the safety and efficacy of intermittent intravenous (IV) foscarnet in the treatment of acyclovir-resistant herpes simplex virus (HSV) infections in AIDS patients and other immunocompromised patients. To evaluate the necessity, efficacy, and safety of IV maintenance foscarnet therapy in preventing recurrent disease. To confirm the pharmacokinetics of intermittent induction and maintenance IV regimens.
Patrocinador PrincipalAstra USA
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 12 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesInfecciones por virus ADNInfecciones por HerpesviridaeSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones OportunistasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades de la PielEnfermedades Cutáneas InfecciosasEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaHerpes simpleInfecciones por VIH
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Expected survival of at least 6 months
Patients < 18 years of age may participate with the consent of parent, guardian, or person with power of attorney, or through the provisions of state laws regarding emancipated minors
Patients must be able to give informed consent
Patients must have AIDS as defined by the CDC, or be patients with other immunocompromised states (transplant patients; other hematologic malignancies with recognized cell-mediated immune deficiency), and have herpes simplex virus (HSV) infection documented by culture and in vitro resistance to acyclovir by standard laboratory susceptibility or suspected resistance to acyclovir after an acyclovir treatment failure in which acyclovir was administered for at least 2 weeks intravenously at doses of 30 mg/kg/day (or a comparative dose adjusted for renal insufficiency). In vitro susceptibility data must be pending in the latter case
6 criterios de exclusión impiden participar
Any clinically significant pulmonary or neurologic impairment (e.g., patients who are intubated or comatose)
Any potentially nephrotoxic agent (except cyclosporine) within 7 days of entry
Biologic response modifiers within 14 days of entry
Immunomodulators within 14 days of entry
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Foscarnet Research Program / Park Plaza Hosp
Houston, United StatesAbrir Foscarnet Research Program / Park Plaza Hosp en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio