Completado
Rifabutin Therapy for the Prevention of Mycobacterium Avium Complex (MAC) Bacteremia in AIDS Patients With CD4 Counts = or < 200: A Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
Qué se está evaluando
Rifabutin
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+19
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+32 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalPharmacia
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
The primary objective of this trial is to assess the safety and the relative benefit of rifabutin monotherapy in preventing or delaying the incidence of Mycobacterium avium complex (MAC) bacteremia in AIDS patients with CD4 counts less than or equal to 200, as compared to placebo, and to assess if survival is prolonged in patients who receive rifabutin prophylaxis.
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Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 750 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones por ActinomicetalesInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por MicobacteriasInfecciones por micobacterias no tuberculosasInfecciones OportunistasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfección por Mycobacterium avium-intracellulareInfecciones por VIH
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of AIDS with a case defining infection other than Mycobacterium avium complex (MAC)
Written informed consent obtained, which must include a statement that treatment may involve risks to the embryo or fetus, which are currently unforeseeable, if the subject becomes pregnant
Antipneumocystis prophylactic therapy
Antipneumocystis prophylaxis
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26 criterios de exclusión impiden participar
Amikacin
Antimycobacterial therapy
Antiretroviral agents other than zidovudine (AZT)
Ciprofloxacin
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 43 ubicaciones
East Bay AIDS Ctr
Berkeley, United StatesPacific Oaks Med Group
Beverly Hills, United StatesAIDS Community Research Consortium
Redwood City, United StatesCompletado43 Centros de Estudio