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A Phase I, Open Label Trial to Evaluate the Safety, Tolerance and Biological Effects of SDZ ILE-964 (Recombinant Human Interleukin-3, RhIL-3) in HIV Infected Patients With Cytopenia

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Qué se está evaluando

Interleukin-3

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+20

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
+30 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalSandoz
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Este estudio se centra en evaluar un medicamento llamado SDZ ILE-964 en individuos infectados con VIH que presentan citopenias, una condición caracterizada por bajos recuentos de células sanguíneas. El objetivo principal es comprender la seguridad y tolerabilidad de este medicamento cuando se administra a través de inyecciones subcutáneas diarias. El estudio es importante porque busca encontrar un posible tratamiento que podría mejorar los recuentos sanguíneos en pacientes con VIH, lo que podría mejorar posteriormente su calidad de vida y salud general. Durante el estudio, los participantes reciben SDZ ILE-964 a través de inyecciones diarias bajo la piel. Los efectos del medicamento en los recuentos sanguíneos, la replicación del VIH y la función inmune restante se monitorean cuidadosamente. Esto ayuda a los investigadores a comprender cómo funciona el medicamento y si trae alguna mejora. El estudio también busca determinar la dosis máxima tolerada del medicamento, asegurando que los tratamientos futuros sean lo más seguros y efectivos posible.

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Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesTrastornos de las Plaquetas SanguíneasEnfermedades TransmisiblesEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesTrastornos de los leucocitosInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesCitopeniaSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDALeucopeniaTrombocitopeniaInfecciones por VIH

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Advanced ARC or AIDS as defined by CDC

Ambulatory

Anticipated life expectancy = or > 6 months

Cytopenia defined as total peripheral leukocyte count of < 3,000 cells/mm3 or platelet count of < 100,000 cells/mm3 or serum hemoglobin < 10 g/dl

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20 criterios de exclusión impiden participar
Active drug or alcohol abuse

Active opportunistic infection

Corticosteroids or topical corticosteroid creams

Dementia or altered mental status that would prohibit giving and understanding informed consent

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

New England Deaconess Hosp

Boston, United StatesAbrir New England Deaconess Hosp en Google Maps
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