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An Open-Label Phase I/II Study of Recombinant Granulocyte Colony Stimulating Factor (r-metHuG-CSF) and Recombinant Erythropoietin (rHuEPO) Given Subcutaneously Along With Zidovudine (AZT) to Patients With the Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) or Severe AIDS-Related Complex (ARC)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Filgrastim

+ Epoetin alfa

+ Zidovudine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+13

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

De 18 a 65 años
+19 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalAmgen
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

To evaluate the safety, tolerance, and biological activity of filgrastim (recombinant granulocyte colony stimulating factor; G-CSF) given by daily subcutaneous injection prior to and concomitantly with erythropoietin (EPO) and zidovudine (AZT) in patients with AIDS or severe ARC. To evaluate the safety, tolerance, and biological activity of recombinant EPO given three times weekly by subcutaneous injection concomitantly with G-CSF and prior to and concomitantly with AZT in patients with AIDS or severe ARC. To study the safety and tolerance of three dose levels of AZT given concomitantly with G-CSF and EPO in patients with AIDS or severe ARC. To study the effects of G-CSF on neutrophil function and number in patients with AIDS or severe ARC. To study the effect of G-CSF alone and in combination with EPO on HIV replication in vivo as measured by circulating HIV p24 antigen, plasma HIV viremia, and semiquantitative HIV cocultures.

NCT00002255
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Última actualización: 24 de junio de 2005
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Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Concurrent Medication: Allowed: Ganciclovir (DHPG) for treatment of CMV infections

Concurrent Treatment: Allowed: Radiotherapy or laser therapy for Kaposi's sarcoma lesions provided dose does not exceed 3000 rads to any one lesion group and/or greater than 10 cm total body surface area

Patients must have: AIDS or severe ARC

16 criterios de exclusión impiden participar
Any non-FDA approved drug within the previous 2 weeks

Any other non-FDA approved agent that may have antiretroviral activity

Evidence of a primary hematologic or infectious disorder unrelated to infection with the HIV virus

HIV-related dementia or altered mental status that would prohibit informed consent

Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

UCLA Med Ctr

Los Angeles, United StatesAbrir UCLA Med Ctr en Google Maps
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