Completado
Eficacia y Seguridad de Sandostatina en el Tratamiento de Diarrea Relacionada con el VIH
Qué se está evaluando
Octreotide
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+17
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalSandoz
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
To determine the efficacy and safety of Sandostatin (octreotide) compared to placebo in controlling diarrhea which is a manifestation or complication of documented HIV infection and which is refractory (does not respond) to all known treatment classes.
Patrocinador PrincipalSandoz
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosEnfermedades por virus lentoCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDADiarreaInfecciones por VIH
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Given written consent prior to study entry.
Ability to communicate, participate, and comply with the requirements of the study.
Capability of self administering injections of study medication or have responsible family member or companion who can.
At least two weeks of conventional dosing regimens of antidiarrheal medication (e.g.: Lomotil, Imodium, Paregoric) within one month prior to study entry. OR Patients with evidence of upper or lower GI infection(s) for which there is approved, potentially curative therapy must have failed appropriate treatment for at least two weeks.
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7 criterios de exclusión impiden participar
Present intravenous drug abuse.
Evidence of underlying immunosuppressive disease other than due to HIV.
Diarrhea caused by a known gastrointestinal disorder such as idiopathic ulcerative colitis, Crohn's disease, acute stool culture positive bacterial colitis (documented within the last 2 weeks prior to study entry AND not having at least 2 weeks of antibiotic therapy), pseudomembranous colitis (Clostridium difficile toxin positive), short gut syndrome, chronic pancreatitis (alcoholic or idiopathic), ischemic bowel disease, or enteroenteric fistulae.
Previously treated with Sandostatin as an anti-diarrheal agent.
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 23 ubicaciones
UCSD Med Ctr
San Diego, United StatesUCSF - San Francisco Gen Hosp
San Francisco, United StatesKaiser Permanente Med Ctr
San Francisco, United StatesCompletado23 Centros de Estudio