Completado

A Multiple Dose Crossover Pharmacokinetics Study to Evaluate the Effects of Food on the Absorption of Oral Ganciclovir

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Ganciclovir

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+21

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

De 13 a 60 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

This study is designed to determine the influence of food on the absorption and relative bioavailability of oral ganciclovir by comparing the absorption of oral ganciclovir in a fed and fasting state at steady state plasma levels.

NCT00002251
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 13 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesErrores innatos del metabolismo de los aminoácidosEnfermedades TransmisiblesInfecciones por virus ADNInfecciones por HerpesviridaeSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades metabólicasErrores innatos del metabolismoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasInfecciones OportunistasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones por CitomegalovirusInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Patients must have the following: Confirmation of HIV infection by HIV antibody testing, p24 antigen, or culture of HIV. Documented confirmation of present or past CMV infection. Must understand the nature of the study, agree to tests required in the protocol, and must understand and sign an informed Consent form approved by the appropriate Institutional Review Board and by Syntex. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following conditions or symptoms are excluded: Uncontrolled diarrhea or clinically significant gastrointestinal symptoms including persistent nausea or abdominal pain. Concurrent Medication: Excluded: Antimetabolites. Interferons. Other nucleoside analogs. Zidovudine (AZT). Any investigational drug. Patients with the following are excluded: Any concomitant conditions listed in Exclusion Co-Existing Conditions. Karnofsky score < 70. Hypersensitivity to acyclovir. Displaying signs of dementia or decreased mentation which would interfere with the ability of the subject to follow protocol schedule. Prior Medication: Excluded: Anti-cytomegalovirus therapy including ganciclovir therapy for treatment of CMV disease. Excluded within 4 days of study entry: Antimetabolites. Interferons. Other nucleoside analogs. Zidovudine (AZT).

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Davies Med Ctr

San Francisco, United StatesAbrir Davies Med Ctr en Google Maps

Georgetown Univ Med Ctr

Washington D.C., United States
Completado2 Centros de Estudio