Completado
A Phase I Study of Recombinant Human CD4 Immunoglobulin G (rCD4-lgG) in Patients With HIV-Associated Immune Thrombocytopenic Purpura
Qué se está evaluando
CD4-IgG
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+25
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+20 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalGenentech, Inc.
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
To test the effectiveness of recombinant human CD4 Immunoglobulin G (CD4-IgG) in the treatment of HIV-associated immune thrombocytopenic purpura in patients with all levels of HIV infection.
Patrocinador PrincipalGenentech, Inc.
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesCitopeniaEnfermedades AutoinmunesTrastornos de la coagulación de la sangreTrastornos de las Plaquetas SanguíneasEnfermedades TransmisiblesEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasHemorragiaTrastornos HemorrágicosSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesProcesos PatológicosPúrpuraPúrpura TrombocitopénicaInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualSignos y SíntomasManifestaciones cutáneasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrombocitopeniaEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH
Criterios
10 criterios de inclusión requeridos para participar
Zidovudine (AZT) at a constant dose for the 12 weeks of treatment, except if AZT-related toxicity is observed.
Dapsone at a constant dose level and only as a prophylaxis for Pneumocystis carinii pneumonia (PCP).
Dapsone at a constant dose for more than 2 weeks prior to study entry.
Zidovudine at a constant dose for 4 weeks prior to study entry.
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10 criterios de exclusión impiden participar
Ganciclovir (DHPG). Pyrimethamine. Clindamycin. Sulfadiazine. Folinic acid. Prednisone. Intravenous gamma globulin. Intravenous acyclovir. Interferon. Systemic corticosteroids. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Known immunomodulatory agents. Dideoxycytosine. Dideoxyinosine. Nucleoside analogs (with the exception of zidovudine or topical acyclovir). Any experimental therapy.
Chemotherapy. Immunomodulatory agents. Any experimental therapy. Radiation therapy. Any experimental therapy.
Tumor-associated edema.
Conditions requiring excluded concomitant medications.
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
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