Completado
A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Trial of the Efficacy and Safety of Bovine Anti-Cryptosporidium Immunoglobulin (BACI) in the Treatment of Cryptosporidium Enteritis in AIDS Patients
Qué se está evaluando
Cryptosporidium Immune Whey Protein Concentrate (Bovine)
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+27
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+15 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalUnivax Biologics Inc
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Forty patients are randomized to receive either BACI or placebo (bovine colostrum from non-immunized cattle) for 1 week. The double-blind portion of the study will be followed by an open-label phase in which all 40 patients receive BACI for 1 week.
Patrocinador PrincipalUnivax Biologics Inc
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades de los AnimalesCoccidiosisEnfermedades TransmisiblesEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades IntestinalesEnfermedades intestinales parasitariasEnfermedades parasitariasEnfermedades Parasitarias en AnimalesInfecciones por protozoariosInfecciones por Protozoarios en AnimalesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosEnfermedades por virus lentoCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaCriptosporidiosisDiarreaInfecciones por VIH
Criterios
10 criterios de inclusión requeridos para participar
AIDS
Ability to take the histamine H2-receptor antagonist famotidine (Pepcid)
Ability to tolerate food by mouth
Antidiarrheal compounds (if dose remains stable)
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5 criterios de exclusión impiden participar
Concurrent unresolved clinical infections with enteric pathogens other than C. parvum (e.g., rotavirus, Salmonella, Shigella, Campylobacter, Giardia, C. difficile toxin, Yersinia, amebiasis, MAI, CMV, Microsporida) as determined by history or routine microbiology screening
Grossly bloody diarrhea
Known allergy to milk or milk products (other than lactose intolerance)
Other acute infections or concurrent immediately life-threatening medical crisis other than cryptosporidiosis
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 6 ubicaciones
UCSF - San Francisco Gen Hosp
San Francisco, United StatesAIDS Research Consortium of Atlanta
Atlanta, United StatesNew England Med Ctr
Boston, United StatesCompletado6 Centros de Estudio