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Effect of Amprenavir on Carbohydrate and Lipid Metabolism in Patients With HIV Infection

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Abacavir sulfate

+ Amprenavir

+ Lamivudine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+14

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
+22 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This single-site study uses an open-label, single-arm design to evaluate the effects of APV, a protease inhibitor (PI), plus concurrent nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) ABC and 3TC on carbohydrate and lipid metabolism in non-diabetic, HIV-1 infected patients initiating antiretroviral therapy. Treatment duration is 24 weeks, and patients serve as their own controls. The combination therapy is evaluated for safety, tolerability, efficacy, and effects on body composition. The proportion of patients who attain plasma HIV RNA below the lower limit of quantitation of the Roche Amplicor (less than 400 copies/ml) and Ultrasensitive (less than 50 copies/ml) is measured at 24 weeks after starting therapy with APV plus ABC plus 3TC.

NCT00002245
Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesHiperinsulinismoSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesResistencia a la InsulinaInfecciones por VIH

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Have a CD4 count greater than or equal to 200 cells/mm3 within 30 days prior to study entry.

Are at least 18 years old.

Are HIV-positive.

Agree to use effective methods of birth control during the study.

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16 criterios de exclusión impiden participar
Abuse alcohol or drugs.

Have had a fever (over 38.5 degrees Celsius) for any 7 days or chronic diarrhea (more than 3 liquid stools per day for 15 days) within 30 days prior to study entry.

Are allergic to any of the study drugs.

Have a history of untreated gonad or thyroid disorder.

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

LAC / USC Med Ctr / Infectious Diseases

Los Angeles, United StatesAbrir LAC / USC Med Ctr / Infectious Diseases en Google Maps
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