Completado

A Phase 1B Dose-Range Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Effects of (+)-Calanolide A on Surrogate Markers in HIV-Positive Patients With No Previous Antiretroviral Therapy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Calanolide A

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+10

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalSarawak MediChem Pharmaceuticals
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Patients are randomized into 2 cohorts, with Cohort 2 receiving a higher dosage than Cohort 1. Patients in each cohort receive either (+)-calanolide A or a placebo for 14 days, followed by a 14-day follow-up period. Following study treatment, patients may elect to receive an open-label, 6-month course of anti-HIV drugs to be selected by and administered under the care of the patient's physician.

NCT00002243
Patrocinador PrincipalSarawak MediChem Pharmaceuticals
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 32 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Are at least 18 years old.
Are HIV-positive.
Have an HIV count (viral load) of at least 5,000 copies/ml.
Have a CD4 count of at least 250 cells/mm3.
9 criterios de exclusión impiden participar
Have severe diarrhea.
Have received chemotherapy or radiation within 16 days prior to study entry, or if you will need either of these during the study.
Have severe heart, liver, kidney, or neurological (brain and spinal cord) disease.
Have received a blood (or red blood cell) transfusion within 3 months prior to study entry.
Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

South Florida Bioavailability Clinic

Miami, United StatesAbrir South Florida Bioavailability Clinic en Google Maps

Treasure Coast Infectious Disease Consultants

Vero Beach, United States

Cook County Hosp

Chicago, United States

Univ of Maryland Institute of Human Virology

Baltimore, United States
Completado9 Centros de Estudio