A Multicenter, Open-Label, 24-Week Pilot Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Indinavir Sulfate 800 Mg b.i.d. in Combination With Ritonavir 100 Mg/d4T/3TC b.i.d. in HIV-Infected Individuals
Indinavir sulfate
+ Ritonavir
+ Lamivudine
Infecciones Transmitidas por la Sangre+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Patients take IDV plus RTV plus d4T plus 3TC twice daily for 24 weeks. Every 4 weeks, patients have physical exams and laboratory tests of blood and urine, and CD4 cell counts and plasma viral RNA are measured. At Week 24, the proportion of patients with plasma viral RNA below 400 copies/ml is determined to identify any clinically meaningful antiretroviral activity for the drug regimen. An observed response proportion of 80% or higher will be considered clinically meaningful.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 80 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 16 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 18 ubicaciones
Univ of Alabama at Birmingham
Birmingham, United StatesAbrir Univ of Alabama at Birmingham en Google MapsApogee Med Group
San Diego, United StatesUniv of California at San Francisco Gen Hosp
San Francisco, United StatesHIV Institute / Davies Med Ctr
San Francisco, United States