Completado
GENEVAX-HIV (APL 400-003), a Candidate DNA Vaccine: A Pilot Study of GENEVAX-HIV Given by Intramuscular or Intradermal Administration in HIV Seronegative Volunteers
Qué se está evaluando
APL 400-003
Biológico
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
De 18 a 60 años
+26 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Prevención
Fase 1
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalWyeth-Lederle Vaccines
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Volunteers receive either intradermal or intramuscular injections of GENEVAX-HIV; humoral and cellular responses are assessed accordingly.
Patrocinador PrincipalWyeth-Lederle Vaccines
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH
Criterios
9 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to understand the basis of HIV transmission and other common sexual and blood-borne infections
Endocrine/Metabolic: Serum calcium, serum glucose, total serum CPK within normal range
Good health
Hematopoietic: total white blood cell, lymphocyte, granulocyte, and platelet count, hemoglobin and hematocrit within normal range
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17 criterios de exclusión impiden participar
Active drug or alcohol abuse or uncontrolled (unstable) psychiatric disorders which, in the opinion of the investigator, would interfere with study participation
Any condition which, in the opinion of the principal investigator, might interfere with completion of the study or evaluation of the results
Any medication which may affect immune function with the exception of low doses of nonprescription-strength NSAIDS, aspirin, or acetaminophen for acute conditions such as headache or trauma
Any positive result for anti-DNA antibodies considered of potential clinical significance as measured by anti-DNA antibody and/or anti-nuclear antibody (ANA) assays
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Walter Reed Army Institute of Research
Washington D.C., United StatesAbrir Walter Reed Army Institute of Research en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio