Completado
A Multicenter, Dose Escalating Study in Patients With Cutaneous AIDS-Related Kaposi's Sarcoma
Qué se está evaluando
SU5416
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+20
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalSUGEN
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Groups of 3-6 patients are sequentially assigned to receive escalating doses of SU5416 in 33% increments. Study drug is administered as a twice-weekly intravenous injection for 4 weeks. In the absence of unacceptable toxicity, responding patients may continue on SU5416 in 4-week treatment cycles for a maximum of 1 year or until the presence of unacceptable toxicity or tumor progression.
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Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesInfecciones por virus ADNInfecciones por HerpesviridaeSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasmas de Tejido VascularInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNSarcomaEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades de la PielEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSarcoma de KaposiNeoplasias de la pielInfecciones por VIH
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Agree to use effective methods of birth control during the study
Are HIV-positive
Are at least 18 years old
Have KS with at least 5 skin lesions
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7 criterios de exclusión impiden participar
Are allergic to Cremophor
Are pregnant
Have certain serious medical conditions, including liver or kidney problems, certain infections, and certain cancers
Have had surgery within 4 weeks of study entry
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
UCLA Care Ctr / Ctr for Hlth Sciences
Los Angeles, United StatesSaint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit
San Francisco, United StatesNew York Univ Med Ctr
New York, United StatesCompletado4 Centros de Estudio