Comparison of HIV RNA Suppression Produced by Triple Regimens Containing Either Didanosine Enteric Coated or Didanosine Formulations Each Administered Once Daily
Nelfinavir mesylate
+ Stavudine
+ Didanosine
Infecciones Transmitidas por la Sangre+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 1999
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Patients are randomized to 1 of 2 open-label treatment groups. Group 1 receives ddI EC plus d4T plus NLF for 48 weeks. Group 2 receives ddI plus d4T plus NLF for 48 weeks. Both forms of ddI are administered orally once daily. Antiviral activity is determined by the magnitude and the duration of reduction of plasma HIV RNA from baseline through Week 24.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 120 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria You may be eligible for this study if you: Are HIV-positive. Are at least 18 years old. Have a viral load of at least 5,000 copies/ml and a CD4 count of at least 100 cells/mm3. Exclusion Criteria You will not be eligible for this study if you: Have received more than 4 weeks of treatment with nucleoside anti-HIV medications (NRTIs), or more than 1 week with protease inhibitors. (All anti-HIV treatments other than study medications must be stopped at least 14 days prior to study entry.) Have severe diarrhea. Are pregnant or breast-feeding. Have a history of pancreatic disease or any other serious condition. Have hepatitis within 30 days prior to study entry. Cannot take medications by mouth. Have received certain medications.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 24 ubicaciones
Sorra Research Ctr / Med Forum
Birmingham, United StatesAbrir Sorra Research Ctr / Med Forum en Google MapsAIDS Healthcare Foundation
Los Angeles, United StatesRobert Scott MD
Oakland, United StatesBeacon Clinic / Boulder Community Hosp
Boulder, United States