Completado
Multi-Center, Open-Label Study of the Effect of Indinavir, Efavirenz, and Adefovir Dipivoxil Combination Therapy in Patients Who Have Failed Nelfinavir
Qué se está evaluando
Indinavir sulfate
+ Efavirenz
+ Levocarnitine
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 16 años
+8 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
In this open-label, nonrandomized study, 120 HIV-infected patients are stratified into two groups: failed nelfinavir vs protease inhibitor-naive. All patients receive indinavir plus efavirenz plus adefovir dipivoxil plus and L-carnitine, orally. Plasma vRNA is measured every 4 weeks until Week 16, then every 8 weeks for the remainder of the 48-week study.
Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 120 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 16 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH
Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
Baseline CD4 count greater than or equal to 50 cells and vRNA greater than or equal to 10,000 copies/ml
Parental consent for patients under 18
Serologically documented HIV infection
Must be naive to efavirenz, adefovir dipivoxil, and other NRTI's
Mostrar Más Criterios
Un criterio de exclusión impide participar
Prior efavirenz, adefovir dipivoxil, or other non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 11 ubicaciones
LAC / USC Med Ctr / Infectious Diseases
Los Angeles, United StatesAbrir LAC / USC Med Ctr / Infectious Diseases en Google MapsYale Univ / AIDS Clinical Trials Unit
New Haven, United StatesMed Ctr of Delaware
Wilmington, United StatesHawaii AIDS Clinical Trial Unit
Honolulu, United StatesCompletado11 Centros de Estudio