Completado
A Phase I Maximum Tolerated Dose Study of CI-1012 in Late-Stage HIV+ Patients
Qué se está evaluando
CI-1012
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalParke-Davis
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Doses are escalated based on safety assessments: As soon as a dose meets the criteria for "tolerated" or "not tolerated", doses are escalated or terminated, respectively. All patients are treated for 2 weeks, with follow-up visits scheduled 1 week and 1 month post-treatment.
Patrocinador PrincipalParke-Davis
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
CD4 T cell count less than or equal to 200 mm3
HIV-1 RNA greater than or equal to 5,000 copies/mL
Serological evidence of late-stage HIV-1 infection (ELISA and Western Blot)
3 criterios de exclusión impiden participar
Anti-HIV treatment within 8 weeks prior to entry
Systemic steroids within 4 weeks prior to entry
Treatment with anticancer agents within 4 weeks prior to study
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 6 ubicaciones
ViRx Inc
San Francisco, United StatesCentral Florida Research Initiative
Maitland, United StatesNatl Institutes of Health
Bethesda, United StatesCompletado6 Centros de Estudio