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Comparación de un Régimen de Cuatro Medicamentos (141W94, 1592U89, Combivir) vs. un Régimen de Tres Medicamentos (Nelfinavir, Combivir) en Pacientes Infectados con VIH sin Experiencia en Antirretrovirales

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Objetivo del estudio

Este estudio compara la efectividad de un régimen de cuatro fármacos (141W94, 1592U89, Combivir) frente a un régimen de tres fármacos (Nelfinavir, Combivir) en el tratamiento de individuos infectados con VIH que no han recibido previamente terapia antirretroviral.

Qué se está evaluando

Lamivudine/Zidovudine

+ Abacavir sulfate

+ Amprenavir

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+10

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

In this open-label study antiretroviral-naive patients are randomized to one of two drug regimens: Arm I: 141W94 (amprenavir), 1592U89 (abacavir), and Combivir (3TC/AZT tablet). Arm II: Nelfinavir and Combivir.

NCT00002216
Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Capacidad de cumplir con el calendario de dosificación y las evaluaciones del protocolo

Permitido: 3TC o cualquier inhibidor de la proteasa, siempre y cuando sea < 1 semana de terapia

Se permiten otros análogos de nucleósidos, siempre y cuando se haya recibido terapia durante < 4 semanas

Recuento de CD4 > 50

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Inscripción en cualquier otro protocolo de fármaco en investigación

Se excluyen a los pacientes con cualquiera de los siguientes síntomas o condiciones: SIDA activo (no incluye recuento de CD4 < 200)

Se excluyen a los pacientes con alguno de los siguientes síntomas o condiciones: Síndrome de malabsorción que afecte la absorción del medicamento

Medicación previa: Excluido: Inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Anderson Clinical Research

Pittsburgh, United StatesAbrir Anderson Clinical Research en Google Maps
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