Completado
Terapia oral CI-1012 para individuos infectados con VIH-1
Qué se está evaluando
CI-1012
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
De 18 a 60 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalParke-Davis
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients receive 2 weeks of oral CI-1012 therapy in this open-label study, with 8 patients entered at each dose level studied.
Patrocinador PrincipalParke-Davis
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 32 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
CD4+ cell count >= 200 cells/mm3
HIV-1 RNA >= 10,000 copies/ml
Serologic evidence of infection with HIV-1
6 criterios de exclusión impiden participar
Antiretroviral therapy. NOTE: Patient must be willing to remain off antiretroviral therapy for 1 week after completing study medication
Antiretroviral treatment for 3 weeks prior to initiation of study medication
Experimental therapy for >= 4 weeks prior to initiation of study medication
Prophylactic systematic antibacterial, antifungal or antiviral agents
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
ViRx Inc
San Francisco, United StatesCentral Florida Research Initiative
Maitland, United StatesNatl Institutes of Health
Bethesda, United StatesCompletado4 Centros de Estudio