Completado
Open-Label Study of Cidofovir Gel for Acyclovir-Unresponsive Mucocutaneous Herpes Simplex Disease in Patients With AIDS.
Qué se está evaluando
Cidofovir
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+16
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 13 años
+8 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalGilead Sciences
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients receive open-label treatment with cidofovir gel.
Patrocinador PrincipalGilead Sciences
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 13 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesInfecciones por virus ADNInfecciones por HerpesviridaeSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones OportunistasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades de la PielEnfermedades Cutáneas InfecciosasEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesHerpes simpleInfecciones por VIH
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
AIDS diagnosis per CDC criteria
At least partially external mucocutaneous HSV infection confirmed by culture of current outbreak
Current HSV outbreak that is unresponsive to >= 10-day course of acyclovir at 1-4 gm/day po or 15 mg/kg/day IV or in vitro resistance of HSV isolate to acyclovir demonstrated within 60 days of study
Signed, informed consent from parent or legal guardian for patients less than 18 years of age
Mostrar Más Criterios
3 criterios de exclusión impiden participar
Acyclovir, valacyclovir, famciclovir, ganciclovir, foscarnet, topical trifluride, cidofovir injection or other systemic or topical drugs with anti-herpes activity
Evidence of cervical intraepithelial neoplasia class III (CIN III) on Pap smear (Pap smear required within 6 months of starting study drug)
Not required if there is confirmed in vitro resistance to acyclovir
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 15 ubicaciones
AIDS Healthcare Foundation Labs
Los Angeles, United StatesSharp Mission Park / Med Group
Oceanside, United StatesPark Ctr for Health / Keith Vrhel
San Diego, United StatesCompletado15 Centros de Estudio