Completado
A Phase I/II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Safety, Tolerance, and Pharmacokinetics, and Antiviral Activity of 9-[(R)-2-(Phosphonomethoxy)Propyl] Adenine (PMPA) in HIV-Infected Patients
Qué se está evaluando
Tenofovir
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalGilead Sciences
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
The purpose of this study is to see if it is safe and effective to give PMPA to HIV-infected patients. This study also examines how the body handles PMPA.
Patrocinador PrincipalGilead Sciences
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
CD4 cell count >= 200 cells/mm3 within 28 days prior to entry
Laboratory diagnosis of HIV infection
Minimum life expectancy of 12 months
Plasma HIV RNA >= 10,000 copies/ml within 28 days of entry
9 criterios de exclusión impiden participar
Active clinically significant medical problems that include cardiac disease (e.g., symptoms of ischemia, congestive heart failure, or arrhythmia)
Active drug or alcohol abuse as demonstrated by a positive screening test for drugs of abuse (except marijuana or drugs used for medical indications), or substance abuse considered sufficient to hinder patient compliance
Active, serious infections (other than HIV) that require parental antibiotic therapy. Patients may be considered recovered if at least 2 weeks have elapsed following cessation of parental therapy before enrollment
Antiretroviral therapy, including nucleoside analogs, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, protease inhibitors or investigational antiretroviral agents
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
San Francisco Gen Hosp / AIDS Program
San Francisco, United StatesAbrir San Francisco Gen Hosp / AIDS Program en Google MapsJohns Hopkins Univ
Baltimore, United StatesCompletado2 Centros de Estudio