Completado
Further Evaluation of Thalidomide's Ability to Potentiate the Immune Response to HIV-Infected Patients
Qué se está evaluando
Thalidomide
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients will be divided, 5 per group, into Groups I, II, III and IV. Groups I and II will include patients who have decided not to take anti-retro viral drugs. Groups III and IV will include patients receiving the same types of antiretroviral drugs. Patients in groups I and III will receive thalidomide while patients in group II and IV will receive placebo. The placebo capsules will be the same color as the thalidomide capsules and will contain glucose powder. Patients will ingest one capsule of thalidomide at 9 PM daily on days 0, 1, 2, 3, 4, 5 and 6.
Patrocinador PrincipalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Must be on antiretroviral therapy.
Have decided not to be on any antiretroviral drug prior to enrollment into this study and do not plan to start such treatment during the study period.
CD4+ cell count >= 200/microliter or > 14% CD4+ cells in peripheral blood.
Willingness to commit to the study duration and agree to abide to the time table for entry into the study, ingestion of thalidomide and follow-up.
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Patients who participated in a clinical study involving a new drug or device within the last 2 months or the period of time equivalent to seven times the half life of the study drug, whichever is longer.
Patients using systemic steroidal anti inflammatory drugs or pentoxifylline within 10 days of dosing with thalidomide.
HIV related pre-existing peripheral neuropathy.
Fertile females.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
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