Completado
An Expanded Access Open Label Protocol of Remune (HIV-1 Immunogen) in HIV-1-Infected Adults With CD4 Count 550 Cells /Ml and Greater.
Qué se está evaluando
HIV-1 Immunogen
Biológico
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+12
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalThe Immune Response Corporation
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
To provide an alternative therapy to HIV-infected patients for whom there is no comparable or satisfactory alternative drug or therapy available.
Patrocinador PrincipalThe Immune Response Corporation
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones por VIH
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
CD4 counts >= 550 cells/ml
HIV-1 seropositivity
If a patient's CD4 count is 550 to 600 cells/ml, the patient must either rescreen within 30 days for Study 806 or wait 6 months before entering the expanded access program
Patient must have failed or been intolerant to other comparable or alternative marketed therapies or must not be a candidate for such therapies
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7 criterios de exclusión impiden participar
Clinically significant cardiac, hepatic, renal or gastrointestinal dysfunction
Current participation in a Remune study
Induction therapy or initiation of new treatment regimen for an AIDS-defining condition
Induction therapy or initiation of new treatment regimen for an AIDS-defining condition within 30 days of Day 1 visit
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio