Completado
An Open-Label, Non-Randomized Trial to Evaluate the Tolerability and Safety of Viramune (Nevirapine) in Adult and Pediatric Patients With Progressive HIV Disease
Qué se está evaluando
Nevirapine
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
+13 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalBoehringer Ingelheim
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Eligible adult patients (>= 13 years of age) will receive treatment with Viramune once daily for 2 weeks and then twice daily. Eligible pediatric patients (< 13 years of age) will receive a lower dose of Viramune once daily for 2 weeks and then twice daily. All patients will receive Viramune with or without concomitant antiretroviral therapy. Patients will be evaluated at weeks 2, 4, 8, 16, 24, 32 and every 8 weeks thereafter. PER AMENDMENT 01/31/97: Enrollment closed to adult patients. As of 1/31/97 only enrolling pediatric patients.
Patrocinador PrincipalBoehringer Ingelheim
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient or guardian is willing and able to follow protocol requirements. (PER AMENDMENT 1/29/97:
Patients >= 13 years of age with a CD4+ cell count <= 200 cells/mm3. Patients < 13 years of age with a CD4% <= 14% or a 50% decrease in CD4% in the past 6 months if the previous CD4% was >=20%.
Patients > 18 months of age with history of positive serology for HIV-1 infection or patients <= 18 months of age with history of positive viral culture, detectable p24 antigen, or positive peripheral blood mononuclear cell macro culture.
Patient has failed or is intolerant to currently approved treatments for HIV-1 infection and is unable to participate in a controlled viramune clinical trial.
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7 criterios de exclusión impiden participar
Dicumarol, Warfarin, and other anticoagulant medications.
Patient qualifies for participation in an actively accruing Viramune controlled clinical trial.
Erythromycin.
Tolbutamide.
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc
Ridgefield, United StatesAbrir Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio