Completado
A Phase III, Randomized, Double-Blind, Multicentre Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 1592U89 in Patients With AIDS Dementia Complex
Qué se está evaluando
Abacavir sulfate
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+18
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
De 18 a 65 años
+26 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients must be on stable antiretroviral treatment for at least 6 weeks prior to study entry and will then be stratified depending on whether their regimen contains zidovudine (ZDV). Each stratum will be randomized separately to receive 1592U89 or placebo for 12 weeks. For the subsequent 40 weeks, open-label 1592U89 will be offered.
Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesTrastornos MentalesEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades TransmisiblesDemenciaSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades del sistema nerviosoInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo de Demencia del SIDAInfecciones por VIH
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Documented HIV infection.
Evidence of HIV - associated dementia.
Been on stable antiretroviral treatment for a minimum of 6 weeks prior to study entry.
23 criterios de exclusión impiden participar
The use of narcotic analgesics, sedatives, benzodiazepines, antidepressants, anti-psychotic agents and other psychoactive drugs which would interfere with the assessment of the neurological and neurophysical status of the patient.
History of clinically apparent pancreatitis in the last 6 months.
HIV vaccine within the past 3 months.
History of clinically apparent hepatitis within the last 6 months.
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 9 ubicaciones
HIV Neurobehavioral Research Ctr
San Diego, United StatesAbrir HIV Neurobehavioral Research Ctr en Google MapsSan Francisco Gen Hosp
San Francisco, United StatesJohns Hopkins Univ School of Medicine
Baltimore, United StatesWashington Univ Med Ctr
St Louis, United StatesCompletado9 Centros de Estudio