Completado
A Phase III, Randomized, Double-Blind, Multicentre Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 1592U89 in Patients With AIDS Dementia Complex
Qué se está evaluando
Abacavir sulfate
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+18
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
De 18 a 65 años
+26 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients must be on stable antiretroviral treatment for at least 6 weeks prior to study entry and will then be stratified depending on whether their regimen contains zidovudine (ZDV). Each stratum will be randomized separately to receive 1592U89 or placebo for 12 weeks. For the subsequent 40 weeks, open-label 1592U89 will be offered.
Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesTrastornos MentalesEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades TransmisiblesDemenciaSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades del sistema nerviosoInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo de Demencia del SIDAInfecciones por VIH
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Been on stable antiretroviral treatment for a minimum of 6 weeks prior to study entry
Documented HIV infection
Evidence of HIV - associated dementia
23 criterios de exclusión impiden participar
Chronic diseases such as diabetes, congestive heart failure, cardiomyopathy, other cardiac dysfunctions, etc., which in the investigator's opinion would compromise the safety of the patient
Confounding neurological diseases which may interfere with interpretation of neurological and neurophysical assessments
Current alcohol or illicit drug use which may interfere with the patient's ability to comply with the study protocol
Debilitated as a result of their HIV disease, associated illness or therapies who the investigator determines will not be able to complete the 12 week randomized dosing period
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 9 ubicaciones
HIV Neurobehavioral Research Ctr
San Diego, United StatesAbrir HIV Neurobehavioral Research Ctr en Google MapsSan Francisco Gen Hosp
San Francisco, United StatesJohns Hopkins Univ School of Medicine
Baltimore, United StatesWashington Univ Med Ctr
St Louis, United StatesCompletado9 Centros de Estudio