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A Phase III, Randomized, Double-Blind, Multicentre Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 1592U89 in Patients With AIDS Dementia Complex

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Abacavir sulfate

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+18

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

De 18 a 65 años
+26 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Patients must be on stable antiretroviral treatment for at least 6 weeks prior to study entry and will then be stratified depending on whether their regimen contains zidovudine (ZDV). Each stratum will be randomized separately to receive 1592U89 or placebo for 12 weeks. For the subsequent 40 weeks, open-label 1592U89 will be offered.

NCT00002163
Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesTrastornos MentalesEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades TransmisiblesDemenciaSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades del sistema nerviosoInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo de Demencia del SIDAInfecciones por VIH

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Been on stable antiretroviral treatment for a minimum of 6 weeks prior to study entry

Documented HIV infection

Evidence of HIV - associated dementia

23 criterios de exclusión impiden participar
Chronic diseases such as diabetes, congestive heart failure, cardiomyopathy, other cardiac dysfunctions, etc., which in the investigator's opinion would compromise the safety of the patient

Confounding neurological diseases which may interfere with interpretation of neurological and neurophysical assessments

Current alcohol or illicit drug use which may interfere with the patient's ability to comply with the study protocol

Debilitated as a result of their HIV disease, associated illness or therapies who the investigator determines will not be able to complete the 12 week randomized dosing period

Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

HIV Neurobehavioral Research Ctr

San Diego, United StatesAbrir HIV Neurobehavioral Research Ctr en Google Maps

San Francisco Gen Hosp

San Francisco, United States

Johns Hopkins Univ School of Medicine

Baltimore, United States

Washington Univ Med Ctr

St Louis, United States
Completado9 Centros de Estudio