Completado
A Randomized, Open, Comparative Multicenter Study of Initial Treatment With Intravenous Itraconazole Versus Amphotericin B Followed by Consolidation Treatment With Itraconazole Capsules in Patients With Blastomycosis or Histoplasmosis
Qué se está evaluando
Itraconazole
+ Amphotericin B
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+24
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 13 años
+22 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalJanssen, LP
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients are randomized to receive IV itraconazole for 2 days, then either itraconazole daily for 5 days or amphotericin B daily for 7 days. IV treatment is followed by consolidation with oral itraconazole for up to 1 year.
Patrocinador PrincipalJanssen, LP
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 13 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones Bacterianas y MicosisEnfermedades TransmisiblesDermatomicosisSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares FúngicasMicosisEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones del Tracto RespiratorioInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades de la PielEnfermedades Cutáneas InfecciosasEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDABlastomicosisHistoplasmosisInfecciones por VIH
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with blastomycosis or histoplasmosis.
Patients with a life expectancy of at least 1 week.
Patients with HIV positive or negative status.
19 criterios de exclusión impiden participar
Patients with more than 3 days of amphotericin B, fluconazole, or ketoconazole at any time.
Patients with acute respiratory disease.
Patients with hypersensitivity to azole antifungals.
Patients taking triazolam.
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 9 ubicaciones
UAB Station / Infectious Division
Birmingham, United StatesAbrir UAB Station / Infectious Division en Google MapsUniv of Arkansas for Med Sciences
Little Rock, United StatesDivision of Infectious Diseases
Atlanta, United StatesDivision of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
Indianapolis, United StatesCompletado9 Centros de Estudio