Completado
Parallel Group, Placebo-Controlled, Tolerability and Safety Study of Thioctic Acid and Deprenyl in HIV Dementia
Qué se está evaluando
Thioctic acid
+ Selegiline hydrochloride
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+15
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+16 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalThe Dana Foundation
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients are randomized to receive thioctic acid alone, deprenyl alone, thioctic acid/deprenyl, or placebo alone for 10 weeks, after which all patients may receive active drug on an open-label basis. Patients must have seven clinic visits.
Patrocinador PrincipalThe Dana Foundation
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 32 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesTrastornos MentalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDATrastornos CognitivosInfecciones por VIH
Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
No active opportunistic CNS infection.
Mild to moderate cognitive impairment (problems with short term memory, concentration, and feeling slowed down).
La dosis previa de antirretrovirales proporcionada ha sido estable por al menos las últimas 6 semanas.
La dosis de antirretrovirales proporcionada ha sido estable durante al menos 6 semanas antes de la entrada al estudio.
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9 criterios de exclusión impiden participar
Antecedentes de reacción adversa/alergia al ácido alfa lipoico o deprenil.
Enfermedad psiquiátrica premórbida grave, incluyendo esquizofrenia y depresión mayor, que interferiría con el cumplimiento del estudio.
Quimioterapia para malignidad.
Participación previa en este estudio.
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Columbia Univ
New York, United StatesUniv of Rochester Med Ctr
Rochester, United StatesCompletado3 Centros de Estudio