Completado
Safety and Efficacy of Intravenous Magnesium Sulfate in Modulating Changes in Symptoms and Divalent Cation Levels Associated With Foscavir Therapy: A Phase IV Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Cross-Over, Pilot Study
Qué se está evaluando
Magnesium sulfate
+ Foscarnet sodium
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+23
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 4
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalAstra USA
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients are randomized to one of four treatment groups. Intravenous foscarnet is administered for 4 days. Patients receive one of three doses of magnesium sulfate or placebo in normal saline according to one of four schedules. Sequence of doses will differ for each group.
Patrocinador PrincipalAstra USA
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 12 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesTrastornos del metabolismo del calcioEnfermedades TransmisiblesEnfermedades por deficienciaInfecciones por virus ADNInfecciones por HerpesviridaeSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades metabólicasTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesDesequilibrio HidroelectrolíticoEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones por CitomegalovirusHipocalcemiaDeficiencia de MagnesioInfecciones por VIH
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Normal serum calcium, serum creatinine, and serum phosphate.
Documented CMV disease.
Tolerance of foscarnet dose of 90 mg/kg bid.
AIDS by CDC criteria.
7 criterios de exclusión impiden participar
History of heart block.
In extremis or incapacitated because of underlying illness (e.g., comatose or tracheally intubated).
Nephrotoxic drugs such as IV pentamidine, amphotericin B, aminoglycosides, and cisplatin.
Oral or parenteral magnesium and calcium supplementation.
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Oklahoma City Veterans Administration Med Ctr
Oklahoma City, United StatesAbrir Oklahoma City Veterans Administration Med Ctr en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio