Completado
A Randomized, Double-Blind, Comparative Study of Azithromycin Versus Clarithromycin in Combination With Ethambutol for the Treatment of Disseminated Mycobacterium Avium Complex (MAC) Infection in AIDs Patients
Qué se está evaluando
Ethambutol hydrochloride
+ Clarithromycin
+ Azithromycin
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+18
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 13 años
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients are randomized to receive azithromycin at one of two doses in combination with ethambutol or clarithromycin in combination with ethambutol for 24 weeks, after which they are evaluated for entry into a maintenance phase of treatment. Clinical, microbiologic, and safety assessments are performed every 3 weeks for the first 12 weeks, then monthly for the remaining 12 weeks.
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Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 13 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones por ActinomicetalesInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por MicobacteriasInfecciones por micobacterias no tuberculosasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfección por Mycobacterium avium-intracellulareInfecciones por VIH
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Consent of parent or guardian if below legal age of consent
Disseminated MAC
HIV seropositivity
Life expectancy of at least 2 months
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5 criterios de exclusión impiden participar
Another investigational drug started in the week prior to study entry
Condition likely to interfere with drug absorption (e.g., gastrectomy, malabsorption syndromes)
Inability to take oral medications
Known hypersensitivity to macrolide antibiotics (erythromycin, azithromycin, or clarithromycin) or ethambutol
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 24 ubicaciones
Dr Milton Estes
Mill Valley, United StatesInfectious Disease Med Group / Adult Immunology Clinic
Oakland, United StatesUCI Med Ctr
Orange, United StatesCompletado24 Centros de Estudio