Completado
A Randomized, Controlled Study of the Safety and Preventive Efficacy of Oral Ganciclovir When Used in Conjunction With An Intravitreal Ganciclovir Implant in the Treatment of Cytomegalovirus Retinitis
Qué se está evaluando
Ganciclovir
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+25
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 13 años
+30 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalRoche Global Development
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients receive intravitreal ganciclovir implant plus oral ganciclovir, intravitreal implant alone, or IV ganciclovir.
Patrocinador PrincipalRoche Global Development
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 450 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 13 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesErrores innatos del metabolismo de los aminoácidosEnfermedades TransmisiblesInfecciones por CitomegalovirusInfecciones por virus ADNEnfermedades OcularesInfecciones por HerpesviridaeSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades metabólicasErrores innatos del metabolismoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades de la RetinaInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones ocularesInfecciones Oculares ViralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaRetinitisInfecciones por VIH
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
AIDS
Unilateral CMV retinitis
Topical drugs and ophthalmics
27 criterios de exclusión impiden participar
Acute retinal necrosis or any other intraocular condition that might preclude study completion
Any prior oral ganciclovir in a CMV retinitis treatment protocol OR more than 4 months of prior oral ganciclovir in a prophylaxis study (per amendment)
Chronic, clinically significant diarrhea, nausea, abdominal pain,or other symptoms of uncontrolled gastrointestinal disease
History of hypersensitivity to acyclovir or ganciclovir
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 23 ubicaciones
UCI College of Medicine
Irvine, United StatesEstelle Doheny Eye Clinic
Los Angeles, United StatesDr Robert T Wendel
Sacramento, United StatesCompletado23 Centros de Estudio