Completado
A Pilot Study of OPC-8212 (Vesnarinone) in Persons With AIDS-Related Kaposi's Sarcoma
Qué se está evaluando
Vesnarinone
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+19
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+29 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalOtsuka America Pharmaceutical
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Twenty-eight patients (14 per cohort) receive daily vesnarinone at one of two doses. At least seven patients at the lower dose must have completed 2 weeks of therapy before subsequent patients are entered at the higher dose. Patients who successfully complete 16 weeks of treatment may receive maintenance therapy for the duration of the study (approximately 12-18 months).
Patrocinador PrincipalOtsuka America Pharmaceutical
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 28 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesInfecciones por virus ADNInfecciones por HerpesviridaeSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasmas de Tejido VascularInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNSarcomaEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaSarcoma de KaposiInfecciones por VIH
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients must have Kaposi's sarcoma
Patients must have documented HIV infection
Patients must have no current constitutional signs of HIV disease or AIDS-defining conditions other than Kaposi's sarcoma
Acyclovir as acute treatment for herpes outbreaks is allowed
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23 criterios de exclusión impiden participar
Patients with abnormal cardio-thoracic ratio on chest x-ray are excluded
Patients with active illicit drug abuse (specifically cocaine, amyl nitrate, heroin, or other cardioactive agents) within 30 days prior to study entry are excluded
Patients with active malignancy other than Kaposi's sarcoma, cutaneous basal cell carcinoma, or in situ carcinoma of the cervix are excluded
Patients with current significant cardiac disease or anomaly (including prolonged QTC on EKG) are excluded
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Northwestern Univ Med School
Chicago, United StatesCompletado2 Centros de Estudio