Completado
A Long-Term, Follow-On Safety Study of Four Doses of OPC-8212 (Vesnarinone) in HIV-Infected Persons
Qué se está evaluando
Vesnarinone
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+12
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+17 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalOtsuka America Pharmaceutical
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients who have completed a limited duration study (less than 12 months of continuous treatment) of vesnarinone on protocols FDA 234A or FDA 234B and who have no current signs or symptoms of AIDS-defining illnesses may roll over to this study and continue receiving their regimen of vesnarinone for 12 months beyond their original participation.
Patrocinador PrincipalOtsuka America Pharmaceutical
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones por VIH
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Acyclovir for acute treatment of herpes is allowed.
Chemoprophylaxis for Pneumocystis carinii, candida, and mycobacteria is allowed.
Successful completion of short-term therapy with vesnarinone on FDA 234A or FDA 234B.
14 criterios de exclusión impiden participar
Poor compliance (less than 80 percent of drug taken) on the Phase I protocol (FDA 234A or FDA 234B) is excluded.
Radiation therapy is excluded.
Cytotoxic chemotherapy is excluded.
Acyclovir as prophylaxis for herpes within 48 hours prior to study entry is excluded.
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
AIDS Research Consortium of Atlanta
Atlanta, United StatesCompletado2 Centros de Estudio