Completado
A Phase II, Parallel Group, Randomized, Placebo-Controlled Study of the Safety and Efficacy of Thalidomide in Reducing Weight Loss in Adults With HIV Wasting Syndrome
Qué se está evaluando
Thalidomide
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+22
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+24 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalCelgene Corporation
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients are randomized to receive either thalidomide at 1 of 2 doses or placebo for 8 weeks. Patients who respond may continue in double-blinded treatment for an additional 4 weeks; nonresponding patients may receive thalidomide for up to 4 weeks. Per amendment, patients may receive thalidomide for more than 12 weeks on a compassionate basis.
Patrocinador PrincipalCelgene Corporation
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 75 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesPeso CorporalCambios en el Peso CorporalEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades metabólicasTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualSignos y SíntomasEnfermedades por virus lentoCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasDelgadezEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesPérdida de pesoSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaCaquexiaInfecciones por VIH
Criterios
8 criterios de inclusión requeridos para participar
Chronic suppressive therapy (maintenance) for opportunistic infections OTHER THAN Mycobacterium avium Complex (MAC)
Documented HIV infection
Life expectancy of at least 6 weeks
Negative blood PCR for acid-fast bacteria (AFB) or a negative AFB blood culture within 48 days prior to study entry
Mostrar Más Criterios
16 criterios de exclusión impiden participar
Active drug abuse within 3 months prior to study entry
Acute systemic therapy for opportunistic infections within 6 weeks prior to study entry
Agents that are anabolic, catabolic, or immunomodulatory (including interferons, megestrol, dronabinol, oxandrolone, growth hormone, systemic corticosteroids, and pentoxifylline) within 30 days prior to study entry
Any condition that precludes study participation
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 13 ubicaciones
Marin County Specialty Clinic
Greenbrae, United StatesAbrir Marin County Specialty Clinic en Google MapsAIDS Community Research Consortium
Redwood City, United StatesUCSD Med Ctr - Owen Clinic
San Diego, United StatesSan Francisco Gen Hosp
San Francisco, United StatesCompletado13 Centros de Estudio