Completado
A Multicenter Study of Oral Versus Intravenous Hydration in AIDS Patients With CMV Retinitis Treated With Foscavir (Foscarnet Sodium)
Qué se está evaluando
Foscarnet sodium
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+20
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 4
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalAstra USA
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients are randomized to receive oral hydration versus intravenous hydration therapy during concomitant intermittent intravenous Foscavir therapy for treatment of cytomegalovirus (CMV) retinitis. Treatment continues during 2 or 3 weeks of induction Foscavir therapy.
Patrocinador PrincipalAstra USA
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 112 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesInfecciones por virus ADNEnfermedades OcularesInfecciones por HerpesviridaeSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades de la RetinaInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones ocularesInfecciones Oculares ViralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones por CitomegalovirusRetinitisInfecciones por VIH
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
No evidence of tuberculous, diabetic, or hypertensive retinopathy.
Recent diagnosis of CMV retinitis, by ophthalmoscopic appearance, that requires induction therapy.
Documented HIV infection.
No corneal, lens, or vitreous opacification that precludes examination of the fundi.
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7 criterios de exclusión impiden participar
Known allergy to foscarnet or related compounds.
Clinically significant cardiac, pulmonary, neurologic, gastrointestinal or renal impairment that would prevent adequate voluntary oral hydration (e.g., intubation, coma, status post-gastrectomy, colon resection, gastrointestinal tumors, malabsorption, chronic diarrhea) OR with which hydration would be hazardous (e.g., congestive heart failure).
Considered noncompliant or unreliable for study participation.
Potentially nephrotoxic drugs (e.g., amphotericin B, aminoglycosides, cisplatin) within 7 days prior to study entry.
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 11 ubicaciones
Dr Milan Fiala
Los Angeles, United StatesDr G Michael Wool
Los Angeles, United StatesAIDS Community Research Consortium
Redwood City, United StatesCompletado11 Centros de Estudio