Completado
Randomized Phase I Study of Trimetrexate Glucuronate (TMTX) With Leucovorin (LCV) Protection Plus Dapsone Versus Trimethoprim / Sulfamethoxazole (TMP/SMX) for Treatment of Moderately Severe Episodes of Pneumocystis Carinii Pneumonia
Qué se está evaluando
Trimetrexate glucuronate
+ Trimethoprim
+ Sulfamethoxazole
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+20
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 13 años
+20 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalU.S. Bioscience
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
To evaluate the safety of the combination of trimetrexate glucuronate (TMTX) and dapsone with leucovorin protection versus trimethoprim/sulfamethoxazole (TMP/SMX) in patients with AIDS and moderately severe Pneumocystis carinii pneumonia (PCP). To determine the pharmacokinetic parameters of TMTX, leucovorin, and dapsone and of TMP/SMX when given to patients with AIDS and moderately severe PCP.
Patrocinador PrincipalU.S. Bioscience
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 13 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones Bacterianas y MicosisEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares FúngicasMicosisNeumoníaEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones del Tracto RespiratorioInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaNeumonía por PneumocystisInfecciones por VIH
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Confirmed diagnosis of PCP.
Empiric therapy for other opportunistic pulmonary infection (TB or fungi) for the first 72 hours of study enrollment ONLY, until presence of suspected pathogens can be confidently excluded.
AIDS.
Alveolar-arterial differences in dissolved oxygen >= 35 mm Hg but < 55 mm Hg on room air.
16 criterios de exclusión impiden participar
Severe renal or hepatic dysfunction.
Concurrent pneumothorax.
Active opportunistic infections or malignancies requiring induction therapy with bone marrow suppressive drugs (e.g., ganciclovir) or hepatotoxic drugs (e.g., chemotherapy).
Unwilling to comply with study design.
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Los Angeles County / Health Research Assoc / Drew Med Ctr
Los Angeles, United StatesAbrir Los Angeles County / Health Research Assoc / Drew Med Ctr en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio