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A Phase I/II Study of the Safety and Efficacy of Topical 1-(S)-(3-Hydroxy-2-Phosphonylmethoxypropyl)Cytosine Dihydrate (Cidofovir; HPMPC) in the Treatment of Refractory Mucocutaneous Herpes Simplex Disease in Patients With AIDS

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cidofovir

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+17

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 13 años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalGilead Sciences
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Patients are randomized to receive topical therapy with placebo (vehicle alone) or HPMPC at either 0.3 or 1.0 percent once daily for 5 days. Patients are assessed to day 15; those with no significant toxicity are eligible to receive open-label topical HPMPC for up to 6 months.

NCT00002116
Patrocinador PrincipalGilead Sciences
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesInfecciones por virus ADNInfecciones por HerpesviridaeSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades de la PielEnfermedades Cutáneas InfecciosasEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaHerpes simpleInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: Antiretroviral therapy with AZT, ddI, ddC, or d4T. Oral trimethoprim/sulfamethoxazole. Dapsone. Atovaquone. Fluconazole. Rifabutin. Clarithromycin. Patients must have: HIV seropositivity. Mucocutaneous herpes simplex virus (HSV) infection confirmed by previous viral culture and persisting without improvement despite at least 10 days of acyclovir at a minimum dose of 1 g/day (oral) or 15 mg/kg/day (intravenous). Measurable lesions. Consent of parent or guardian if less than 18 years of age. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Active medical problems sufficient to hinder study compliance or assessment of treatment effect. Concurrent Medication: Excluded: Acyclovir. Immunomodulators (such as corticosteroids or interferons). Lymphocyte replacement therapy. Biologic response modifiers. Ganciclovir. Foscarnet. Vidarabine. Topical trifluridine. Other investigational drugs (except d4T). Amphotericin. Intravenous therapy for PCP. Chemotherapeutic agents. Prior Medication: Excluded within 14 days prior to study entry: Immunomodulators (such as corticosteroids or interferons). Lymphocyte replacement therapy. Biologic response modifiers. Ganciclovir. Foscarnet. Vidarabine. Topical trifluridine. Other investigational drugs with potential anti-HSV activity. Amphotericin. Intravenous therapy for PCP. Excluded within 4 weeks prior to study entry: Chemotherapeutic agents. Required: At least 10 days of prior acyclovir at a minimum dose of 1 g/day (oral) or 15 mg/kg/day (intravenous). Substance abuse.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

Los Angeles County - USC Med Ctr

Los Angeles, United StatesAbrir Los Angeles County - USC Med Ctr en Google Maps

UCSF - San Francisco Gen Hosp

San Francisco, United States

Mount Zion Med Ctr / UCSF

San Francisco, United States

Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr

Chicago, United States
Completado9 Centros de Estudio