Completado

A Pilot Study of Fluconazole Plus Flucytosine for the Treatment of AIDS Patients With Acute Cryptococcal Meningitis.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Flucytosine

+ Fluconazole

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+20

+ Enfermedades Neuroinflamatorias

+ Enfermedades Urogenitales

A partir de 13 años
+15 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fluconazole and flucytosine have different mechanisms of action. Since fluconazole has not been associated with hematologic suppression and does not produce renal impairment that can result in higher serum flucytosine levels, this combination may be better tolerated than is amphotericin B plus flucytosine. Patients in each cohort receive a lower dose of fluconazole alone or in combination with flucytosine, or a higher dose of fluconazole alone. Doses in subsequent cohorts are escalated if safety data in the previous cohort is satisfactory. Patients are evaluated weekly for the first 4 weeks and every 2 weeks thereafter. Therapy continues until 8 weeks after the CSF becomes culture negative, up to a maximum of 26 weeks.

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Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 64 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades NeuroinflamatoriasEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones Bacterianas y MicosisEnfermedades del Sistema Nervioso CentralInfecciones del Sistema Nervioso CentralEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesMicosisEnfermedades del sistema nerviosoInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaCriptococosisMeningitisInfecciones por VIH

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Allowed: Antiviral therapy (AZT, DHPG)

Allowed: Prior antiviral therapy (AZT, DHPG)

Allowed: Prophylaxis for Pneumocystis carinii pneumonia

Allowed: Radiation therapy for mucocutaneous Kaposi's sarcoma

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6 criterios de exclusión impiden participar
Concomitant use of any antifungal agent other than study drug

History of allergy to or intolerance of imidazoles, azoles, or flucytosine

More than 1 mg/kg amphotericin B

Relapsing on maintenance triazole therapy for cryptococcal meningitis

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Los Angeles County - USC Med Ctr

Los Angeles, United StatesAbrir Los Angeles County - USC Med Ctr en Google Maps

UCI Med Ctr

Orange, United States

UCSD Med Ctr - Owen Clinic

San Diego, United States
Completado3 Centros de Estudio