Completado

Cisteamina y Zidovudina para el Tratamiento de la Enfermedad del VIH

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cysteamine

+ Zidovudine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+12

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 13 años
+18 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMylan Laboratories
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Patients receive high or low doses of cysteamine plus AZT or placebo plus AZT. The target dose of cysteamine is determined by titration of the dose over a 6-week period, after which the patient receives 24 additional weeks of treatment. An initial cohort of 36 patients will be enrolled in a 10-week pilot phase. Accrual will be temporarily suspended while data from the pilot phase is assessed.

NCT00002110
Patrocinador PrincipalMylan Laboratories
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Recombinant erythropoietin and G-CSF if clinically indicated.
No past or current AIDS-defining opportunistic infection.
Prior AZT therapy for at least 3 months but less than 12 months prior to study entry.
Chemoprophylaxis for Pneumocystis carinii pneumonia, candidiasis, Mycobacterium tuberculosis, and herpes as prescribed by the investigator.
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12 criterios de exclusión impiden participar
Hematopoietins.
Steroids.
Active malignancy other than basal cell carcinoma or in situ cervical carcinoma.
Interferon.
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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 6 ubicaciones

Infectious Disease Research Institute Inc

Tampa, United StatesAbrir Infectious Disease Research Institute Inc en Google Maps

Tulane Univ Med School

New Orleans, United States

SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook

Stony Brook, United States

Bowman Gray School of Medicine / North Carolina Baptist Hosp

Winston-Salem, United States
Completado6 Centros de Estudio