Completado

Placebo-Controlled Trial of Safety and Efficacy of Thalidomide in Patients With Infections Due to Mycobacterium and/or HIV

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Thalidomide

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+21

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

De 18 a 65 años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAaron Diamond AIDS Research Center
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Patients are randomized to receive thalidomide or placebo orally at 9 PM the night before beginning anti-tuberculosis chemotherapy and continuing nightly for 7 nights. Patients are followed for 28 days. Patients are stratified according to HIV status and stage of HIV infection.

Patrocinador PrincipalAaron Diamond AIDS Research Center
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones por ActinomicetalesInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones OportunistasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por MicobacteriasInfecciones por micobacterias no tuberculosasTuberculosisInfección por Mycobacterium avium-intracellulareInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Patients must have: Positive AFB smear and/or culture for Mycobacterium tuberculosis, M. avium, or other mycobacterial infection, with or without documented HIV infection. NOTE: HIV-positive patients must have CD4 count < 500 cells/mm3 and be on antiretroviral therapy. One of the following manifestations: Temperature over 38 C on at least two occasions in the week prior to study entry. Recent weight loss of more than 5 kilograms. Pulmonary involvement of one or more lobes or involvement of other tissues due to tuberculosis or other mycobacterial infections, or symptomatic infections related to HIV status. Night sweats on two or more occasions in the week prior to study entry. NOTE: Patients must be hospitalized men aged 18-65 and postmenopausal women to age 65. Anticipated requirement for hospitalization must be at least 10 days. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Neuropathy or other disorders with risk of neuropathy. Required for HIV-positive patients if CD4 count < 500 cells/mm3: Antiretroviral therapy.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Bellevue Hosp Ctr

New York, United StatesAbrir Bellevue Hosp Ctr en Google Maps

Aaron Diamond AIDS Rsch Ctr / Rockefeller Univ

New York, United States
Completado2 Centros de Estudio