A Compassionate Treatment Protocol for the Use of Trimetrexate Glucuronate With Leucovorin Protection for Patients With Pneumocystis Carinii Pneumonia.
Trimetrexate glucuronate
+ Leucovorin calcium
Infecciones Transmitidas por la Sangre+20
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Patients receive intravenous infusions of trimetrexate glucuronate and leucovorin for 21 days. Leucovorin is continued for 3 additional days after discontinuation of trimetrexate glucuronate.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: Antiretroviral therapy (at the discretion of the treating physician and/or medical monitor). Patients must have: Presumptive or definitive diagnosis of Pneumocystis carinii pneumonia (PCP). HIV positivity or be otherwise immunosuppressed. Demonstrated intolerance and/or resistance to trimethoprim/sulfamethoxazole during the course of therapy for the current episode and not candidates for parenteral pentamidine, OR a documented history of such intolerance during a prior episode. Consent of parent or guardian if less than 18 years of age. NOTE: In general, patients who meet the eligibility criteria for other U.S. Bioscience-sponsored clinical trials for trimetrexate would not be eligible for this Compassionate Use protocol. Exclusion Criteria Patients with the following prior conditions are excluded: History of Type I hypersensitivity (i.e., urticaria, angioedema, or anaphylaxis), exfoliative dermatitis, or other life-threatening reactions to trimetrexate.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
United States Bioscience Inc
West Conshohocken, United StatesAbrir United States Bioscience Inc en Google Maps