Completado
A Three-Arm Comparative Trial for the Treatment of MAC Bacteremia in AIDS: A Clarithromycin/Ethambutol Regimen Containing Rifabutin (450 Mg) or Rifabutin (300 Mg) or Placebo
Qué se está evaluando
Ethambutol hydrochloride
+ Clarithromycin
+ Rifabutin
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+18
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 13 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalPharmacia
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients are randomized to receive clarithromycin and ethambutol plus either placebo or rifabutin at one of two doses. Treatment continues indefinitely. AS PER AMENDMENT 04/19/94: Doses of rifabutin have been lowered.
Patrocinador PrincipalPharmacia
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 450 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 13 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones por ActinomicetalesInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por MicobacteriasInfecciones por micobacterias no tuberculosasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfección por Mycobacterium avium-intracellulareInfecciones por VIH
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Allowed concurrent medication: Isoniazid for TB prophylaxis ONLY
HIV infection
Life expectancy of at least 16 weeks
MAC infection
5 criterios de exclusión impiden participar
Excluded concurrent medication: Antimycobacterial drugs other than the study drugs, carbamazepine, terfenadine, theophylline
Excluded prior medication within 14 days prior to study entry: Carbamazepine, terfenadine, theophylline
Excluded prior medication within 7 days prior to study entry: Rifabutin, rifampin, ethionamide, cycloserine, clofazimine, ethambutol, amikacin, ciprofloxacin, ofloxacin, sparfloxacin, azithromycin, clarithromycin, pyrazinamide
History of hypersensitivity to rifabutin, rifampin, erythromycin, clarithromycin, azithromycin, or ethambutol
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 44 ubicaciones
Maricopa Med Research Foundation
Phoenix, United StatesBay Harbor Hosp
Harbor City, United StatesCtr for Special Immunology
Irvine, United StatesCompletado44 Centros de Estudio