Completado
Combinación de Didanosina y Lentinana para Pacientes Positivos a VIH
Qué se está evaluando
Lentinan
+ Didanosine
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+13
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
De 18 a 60 años
+22 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalAJI Pharma USA
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients are randomized to receive either lentinan (40 patients) or placebo (10 patients) in combination with ddI for at least 26 weeks; those tolerating their dose may be offered continuation of therapy for an additional 26 weeks.
Patrocinador PrincipalAJI Pharma USA
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Recuento absoluto de CD4 de 200 a 500 células/mm3
Se permitió ddI previo por no más de 3 meses
Seropositividad al VIH
Sin infección oportunista activa ni sarcoma de Kaposi
18 criterios de exclusión impiden participar
1-Tiroxina
Abuso activo de drogas
Agentes antirretrovirales distintos de ddI
Agentes antirretrovirales distintos de ddI (los pacientes pueden haber recibido ddI previamente durante un máximo de 3 meses en total) dentro de 1 mes antes de la entrada al estudio
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Goodgame Med Group
Maitland, United StatesCompletado2 Centros de Estudio