Completado
A Phase I/II Clinical Study of Nystatin I.V. (Intravenous) in Patients With HIV Infection.
Qué se está evaluando
Nystatin
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+13
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+22 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalArgus Pharmaceuticals
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Cohorts of three patients each are treated at escalating doses of intravenous nystatin, administered every other day, until the MTD is reached. Each cohort is observed for toxicity for at least 2 weeks before escalation in subsequent patient cohorts is initiated.
Patrocinador PrincipalArgus Pharmaceuticals
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH
Criterios
9 criterios de inclusión requeridos para participar
Absolute CD4 count < 500 cells/mm3 on two determinations within 15 days prior to study entry.
No active opportunistic infection requiring ongoing therapy.
Normal neurologic status by standard assessment.
Concurrent Treatment: Allowed: Local treatment for Kaposi's sarcoma lesions with less than 25 percent increase in measurable disease.
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13 criterios de exclusión impiden participar
Prior Medication: Excluded within 2 weeks prior to study entry: Cytotoxic chemotherapeutic agents.
Prior Condition: History of myocardial infarction or arrhythmias.
Prior Treatment: Excluded within 2 weeks prior to study entry: Active drug or alcohol abuse.
Co-existing Condition: Clinically significant cardiac disease.
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
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