Completado
A Randomized, Double-Blind Study of the Efficacy and Safety of Oral Ganciclovir for the Prevention of CMV Disease in People Infected With the Human Immunodeficiency Virus
Qué se está evaluando
Ganciclovir
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+20
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 13 años
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
To evaluate the efficacy of oral ganciclovir in preventing progression to cytomegalovirus (CMV) disease (e.g., CMV retinitis, gastrointestinal CMV disease) in CMV-infected people with HIV infection and CD4 lymphocyte counts <= 100 cells/mm3. To evaluate the efficacy of this drug in reducing morbidity associated with coinfection by both CMV and HIV.
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 700 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 13 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesErrores innatos del metabolismo de los aminoácidosEnfermedades TransmisiblesInfecciones por virus ADNInfecciones por HerpesviridaeSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades metabólicasErrores innatos del metabolismoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones por CitomegalovirusInfecciones por VIH
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Adequate visualization of the retina of both eyes by ophthalmologist
Allowed: Topical or ophthalmic nucleoside analogs
CD4 count <= 50 cells/mm3 (in patients WITHOUT a history of an AIDS-defining opportunistic infection or chronic gynecologic infection) OR CD4 count <= 100 cells/mm3 (in patients WITH a history of an AIDS-defining opportunistic infection or chronic gynecologic infection)
Confirmation of HIV infection
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Ganciclovir, foscarnet, FIAC, FIAU, CMV hyperimmune globulin, CMV monoclonal antibody, or HPMPC within the past 60 days
History of hypersensitivity to acyclovir
Inability to comply with protocol
Presence of gastrointestinal disease or symptoms not controlled with medications (e.g., persistent nausea, abdominal pain or persistent diarrhea within the past 4 weeks that is not controllable with medication)
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 19 ubicaciones
Kraus - Beer Med Group
Los Angeles, United StatesUCSD
San Diego, United StatesDavies Med Ctr / c/o HIV Institute
San Francisco, United StatesCompletado19 Centros de Estudio