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Prospective Open-Label Study of the Emergence of Drug Resistance in Patients Infected With HIV-1 Who Are Taking Oral U-87201E

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Atevirdine mesylate

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+12

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

De 18 a 45 años
+12 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalPharmacia and Upjohn
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

To determine the time course of development of resistance to atevirdine mesylate ( U-87201E ) in patients with HIV isolates showing in vitro resistance to zidovudine ( AZT ). To determine the genotype changes in HIV reverse transcriptase associated with in vitro AZT resistance to U-87201E. To determine the genotype and phenotype effects of treatment with a nondideoxynucleoside agent on the alterations of the HIV-1 population associated with in vitro AZT resistance. To determine whether serial passage of patient pre-drug HIV isolates in the presence of U-87201E will generate the resistant mutants that may subsequently emerge in the patients.

NCT00002094
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Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones por VIH

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Able to swallow tablets without difficulty
Development of a primary RV-43 study endpoint-opportunistic infection
Enrollment on protocol RV-43 (AZT resistance study)
HIV isolate with an AZT IC50 > 50 times that of the sensitive type strain
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7 criterios de exclusión impiden participar
AZT, ddI, ddC, foscarnet, immunomodulators or other agents with primary antiretroviral activity (exemptions by principal investigator permitted)
Clinically significant hypersensitivity to piperazine type drugs (Antepar, Stelazine)
Experimental drugs within 4 weeks prior to study entry
History of clinically significant cardiovascular disease or nervous system or muscle disease, including seizures, peripheral neuropathy, dementia, or motor dysfunction
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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Natl Naval Med Ctr

Bethesda, United StatesAbrir Natl Naval Med Ctr en Google Maps
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