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An Open-Label Study of the Use of Azithromycin in Patients With Symptomatic Disseminated Mycobacterium Avium-Intracellulare Complex (MAC) Infection Failing Current Therapy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Azithromycin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+18

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

+12 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

To evaluate the efficacy and safety of azithromycin given chronically for the treatment of Mycobacterium avium (MAC) bacteremia in patients failing or intolerant of current available MAC therapy.

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Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones por ActinomicetalesInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por MicobacteriasInfecciones por micobacterias no tuberculosasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfección por Mycobacterium avium-intracellulareInfecciones por VIH

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Exempt from inclusion criteria 1 and 2 and can continue therapy through this protocol if their physician feels they have benefitted from prior azithromycin therapy.

Disseminated MAC as defined by current (within the last month) positive blood, bone marrow, or liver biopsy culture for MAC, and considered symptomatic (fever, night sweats, anorexia, weight loss, fatigue, or malaise).

Life expectancy of more than 2 weeks.

Consent of parent or guardian if under legal age of consent.

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6 criterios de exclusión impiden participar
Known hypersensitivity or intolerance to macrolide antibiotics.

Other investigational drugs within 7 days of enrollment, with the exception of Treatment IND drugs (such as ddC).

Other investigational drugs, with the exception of those available through a Treatment IND program.

History of hypersensitivity or intolerance to azithromycin.

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Pfizer Central Research

Groton, United StatesAbrir Pfizer Central Research en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio